中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通告 第3號(hào)

為深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神，切實(shí)保障新冠肺炎疫情防控期間獸藥投入品供應(yīng)，現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化獸藥行政審批服務(wù)提出以下便民措施。

一、簡(jiǎn)化審批手續(xù)

換發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，疫情期間臨時(shí)免除樣品現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣和復(fù)核檢驗(yàn)程序，予以按時(shí)審批。上述簡(jiǎn)化審批手續(xù)的情形，是指同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)的相同產(chǎn)品的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)事項(xiàng)，其他情形按照《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。適用簡(jiǎn)化審批手續(xù)情形的申請(qǐng)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供書(shū)面文件，說(shuō)明為同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車(chē)間，并經(jīng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)確認(rèn)。

二、優(yōu)化審批流程

進(jìn)口獸藥再注冊(cè)、變更注冊(cè)申請(qǐng)中，因疫情影響，獸藥生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)獸藥管理機(jī)構(gòu)出具的允許該獸藥上市銷(xiāo)售的證明文件、獸藥生產(chǎn)企業(yè)符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的證明文件，經(jīng)公證或認(rèn)證后提請(qǐng)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)存在困難的，申請(qǐng)時(shí)可以先行提供相關(guān)證明文件、公證或認(rèn)證文書(shū)及其中文譯本，暫不提交中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)文件。但應(yīng)于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心報(bào)我部審批前補(bǔ)齊，到期未補(bǔ)齊的，將退回申請(qǐng)。

                              農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

                            2021年5月14日

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